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GMP车间

产品属性

  • 所属分类:GMP车间
  • 产品编号:1564026969
  • 浏览次数:0
  • 发布日期:2019-07-25
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

GMP车间是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

青岛丹佳净化设备有限公司承接各种净化厂房、无尘无菌室159彩票、净化实验室、GMP车间等的设计、安装、维修等。生产制造各种净化洁净设备: 

 主要为电子、医药、食品、航空航天、光学光电、半导体塑料、化工、包装、喷涂、化妆品、保健品、科研等行业,满足客户不同的净化级别。

GMP车间的净化原理:

159彩票 气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

兰州专业GMP车间

GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范,同时也是GMP车间设计要坚守的最低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。因此对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范,今天就为大家详细解说关于GMP车间/GMP实验室的建设设计标准。

简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。

GMP净化车间的参数

159彩票1.换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理,如有需要了解,可点击此处获取净化车间的等级划分和原理)

2.压差:主车间对相邻房间≥5Pa

3.平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s

4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

5.湿度45-65%,其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防产生静电。

6.噪声≤65dB(A);

159彩票7.新风补充量应是总送风量的10%-30%

8.照度为300LX。

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